Фото з відкритих джерел
Як часто українці звертаються зі скаргами на якість ліків? Чим вмотивовані такі скарги? Як на них реагують в уповноважених органах?
Володимир Короленко: За 2023 рік до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками надійшло 106 таких звернень, понад 70 з них стосувалися якості лікарських засобів, 8 питань стосувалися відсутності лікарських засобів, понад 25 звернень було щодо реєстрації та відсутності інструкції. Близько половини заявників, які до нас звертаються, вважають, що мають негативні наслідки для здоров’я через вживання таких ліків, частина заявників скаржаться просто на відсутність позитивного результату після вживання лікарських засобів. Або ж зазначають, що деякі препарати, на їхню думку, мають ознаки неякісності або фальсифікату. Після того, як ми отримуємо таку скаргу, відбувається відповідне реагування. Якщо це питання відсутності ефективності чи побічних реакцій, на які є підозра з боку споживачів, то такі звернення направляються до Державного експертного центру МОЗ України. Ця установа займається фармакологічним наглядом, відповідно після цього може бути застосований лабораторний контроль якості. Якщо виявляються негативні результати лабораторного контролю якості, то на такі лікарські засоби встановлюється заборона обігу, і вони, відповідно, вилучаються з законного обігу в Україні. Якщо ліки придбані в аптеці, і є підстави вважати, що в аптеці порушені ліцензійні умови оптової чи роздрібної торгівлі лікарськими засобами, то тоді Держлікслужба звертається до Міністерства охорони здоров’я з клопотанням про погодження проведення позапланової перевірки.
Чи вдавалося вам знайти підроблені ліки за результатами цих перевірок?
Володимир Короленко: За 9 місяців 2023 року вже видано 82 розпорядження про заборону реалізації і 37 розпоряджень про тимчасову заборону, що корелює з довоєнним 2021 роком.
Про які ліки насамперед йдеться – це біологічно активні добавки (БАД) чи лікарські засоби? І чи підлягають перевірці імпортні лікарські засоби?
Володимир Короленко: Якщо надходить скарга на лікарські засоби, то подальша процедура абсолютно ідентична. Якщо це імпортний лікарський засіб, то при ввезенні проводиться, так званий, імпортний контроль: це візуальний та іноді лабораторний контроль якості кожної серії лікарських засобів. Методики заборони імпортних ліків теж абсолютно ідентичні тим, що застосовуються для українських препаратів. Щодо БАД, вони не є лікарськими засобами, тож вони не проходять відповідну реєстрацію, як лікарські засоби. Відповідно, вони не є в зоні нашої відповідальності. Деякі БАД можуть містити знеболювальні компоненти, тож могли б застосовуватися, по суті, як лікарські засоби, але вони не проходять відповідних випробувань і вихідного контролю якості. Ми вважаємо, що такі БАД теж повинні підлягати законному регулюванню і працюємо над цим.
Чи означає це, що українці не можуть нікуди поскаржитися на якість БАД?
Володимир Короленко: На якість БАД можна поскаржитися до Держпродспоживслужби. Нині всі БАД класифікуються, як харчові добавки, тож належать до зони їхньої компетенції.
Які ваші побажання українцям, котрі не задоволені якістю ліків, які споживають?
Володимир Короленко: По-перше, споживати ліки відповідально. Якщо це рецептурні ліки, то вживати їх тільки після того, як лікар видав вам рецепт. Насамперед, я маю на увазі антибіотики. На сьогодні це велика проблема, адже люди самостійно їх вживають, і внаслідок цього може вироблятися стійкість серед населення до цих препаратів. Відповідно, антибіотики стають не такими ефективними, як могли б бути.
У випадку будь-яких сумнівів щодо якості препаратів на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками ви можете знайти реєстр розпоряджень про заборону, де можна оперативно прямо зі смартфона перевірити за назвою лікарського засобу і номером серії, чи не заборонений він для продажу в Україні. Обов'язково і безперечно купувати лікарські засоби потрібно тільки в тих аптеках, які мають ліцензію. В торговому залі має бути про це інформація. Крім того, в торговому залі повинні бути контакти територіального органу Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Також на нашому сайті є електронна форма, яка дозволяє подати будь-яку свою підозру, яку ми одразу розглянемо і перевіримо препарат.
Щодо дистанційної торгівлі ліками, нині існує велика кількість незареєстрованих сайтів, які пропонують лікарські засоби. Ці сайти приховують свою фізичну адресу і номер телефону. Принагідно зауважу, що існують офіційні сайти, які мають логотип, посилання, які свідчать про те, що вони зареєстровані в Держлікслужбі. Також треба бути дуже обережним з рекламою лікарських засобів, особливо якщо це розсилка через електронну пошту. Завжди варто остерігатися лікарських засобів, які мають низькі ціни – це також може бути ознакою підробки. І безумовно, завжди звертати увагу на термін придатності.
Що таке ліки з недоведеною ефективністю?
Вікторія Ткаченко: Існує дві групи таких препаратів: перша – це ті, які відносяться до препаратів, що не довели свою ефективність, відповідно, їх взагалі не варто застосовувати, бо вони можуть навіть нашкодити; друга – це ті препарати, які не увійшли до переліку доказової медицини, тобто знаходяться ще на випробувальному терміні. Саме друга група препаратів є перспективною, її можна застосовувати, враховуючи всі ризики. А на ту групу, яка довела, що вона неефективна, звісно, не варто витрачати кошти.
А БАД – це біологічно активні добавки. Вони саме так і називаються, тому що не відносяться до лікарських засобів, а значить не входять до міжнародних і національних протоколів з лікування тих чи інших захворювань. Можливо, в деяких ситуаціях вони і мають право на існування, бо вони не шкодять. Це – вітамінні, рослинні засоби, але оскільки їхня ефективність сумнівна, не варто експериментувати.
Чи мають право лікарі виписувати БАД?
Вікторія Ткаченко: Ми керуємося міжнародними і національними протоколами. Національна служба здоров’я України це контролює і не допускає призначення препаратів, які не входять в дані протоколи. Якщо лікар хоче порекомендувати БАД, він повинен одразу відверто сказати пацієнту, що це біологічно активна добавка.
Чи завжди безболісним є лікування травами і гомеопатичними препаратами?
Вікторія Ткаченко: Трави мають різні ефекти. Особливо комбінації трав, на які невідомо як відреагує організм людини. Фітотерапія, траволікування відноситься до нетрадиційних методів медицини. Наприклад, в китайській медицині, навпаки, ті методи, які ми вважаємо нетрадиційними, у них вважаються традиційними. А медикаментозні препарати в Китаї – це вже західна медицина, яка у нас вважається традиційно. Тому не можна сказати, що нетрадиційна медицина – неспроможна до життя. В деяких ситуаціях вона допомагає. До речі, багато лікарських препаратів засновані на рослинних компонентах і відносяться до доказової медицини. Тому тут не можна однозначно говорити про "за" і "проти" таких засобів. Все вирішує тільки лікар.
